FAQ

국내 식약처와 미국FDA55-58승인받은,
히알루론산 필러 쥬비덤®

필러가 처음이신가요?
쥬비덤®에 대해 궁금한 점이 있으신가요?

쥬비덤®의 효과와 안전성, 그리고 필러 시술 시 주의사항을 확인하세요!

Q필러는 무엇인가요?chevron_right
A 피부가 나이가 들면서 자외선 등 다양한 원인에 의해 피부 연조직이 줄어들고, 주름살이 생기게 됩니다.
필러는 얼굴 전체에 볼륨 혹은 주름개선이 필요한 부분에 시술(미간 부위 및 눈 주위 제외) 가능한 의료기기입니다.59
Q쥬비덤®은 어떤 제품인가요?chevron_right
A 쥬비덤®은 세계 에스테틱 필러 점유율 43%(2019년도 기준)를 기록한 글로벌 필러로, 자연스럽고 오래가는60 필러입니다.
HA 필러인 쥬비덤®은 매끄럽고 부드러운 겔 타입으로, 피부와 쉽게 융화되어 시술 결과가 자연스럽습니다.61
Q쥬비덤® 시술 후 어떤 효과를 기대할 수 있나요?chevron_right
A 쥬비덤 제품별 자세한 사항은 Product 섹션을 확인해주시기 바랍니다.
Q히알루론산(HA, Hyaluronic acid)은 무엇인가요?chevron_right
A 히알루론산은 물을 끌어당겨 결합하는 독특한 능력을 가진 분자로 피부에 많이 존재하는, 인체 구성 물질 중 하나입니다.66
Q히알루론산(HA, Hyaluronic acid) 필러란 무엇인가요?chevron_right
A HA 필러란, HA를 겔 형태로 제조하여 피부 속에 주입 시, 주름개선 혹은 볼륨 회복에 도움을 주는 제품입니다.67
HA 필러는 면역 원성(immunogenicity)에 대한 위험이 적어68 안전한 편입니다.
Q필러 시술 시간은 얼마나 소요되나요?chevron_right
A 필러 시술 시간은 개인에 따라, 얼마나 여러 부위에 시술을 하는가에 따라 달라질 수 있습니다.
의사 선생님과 상담하여 결정한 플랜에 따라 시술 시간도 정해집니다.69
Q시술 후 효과(결과)는 언제쯤 확인할 수 있나요?chevron_right
A 필러는 시술 후 즉시 그 효과를 확인할 수 있습니다.701-7일 정도 부기가 있을 수 있으며, 62, 63, 64, 65 부기가 호전되면 더 자연스러워집니다.
Q많이 아픈가요?chevron_right
A 쥬비덤®은 국소마취제(리도카인 0.3 %)가 포함되어 있어 시술 시 통증이 적습니다.65
Q시술 후에도 자연스러운 표정이 가능할까요?chevron_right
A 얼굴은 다양한 표정을 지어야 하기 때문에, 필러와 주변조직과의 융화력이 중요합니다.
쥬비덤®은 주입 이후 주변 조직들과 높은 융화력으로 자연스러운 결과를 기대할 수 있습니다71
Q시술하고 싶은 부위에 따라 사용되는 제품이 다른가요? chevron_right
A 쥬비덤®은 볼라이트™, 볼루마®, 볼리프트®, 볼벨라®, 울트라 플러스 XC™, 울트라 XC™ 등
다양한 제품라인을 가지고 있습니다.

볼라이트™ 1회 시술 후, 피험자 중 90.8%가 4주 후 미세주름 등 피부 거칠기가 개선된 (허가 임상데이터 기준) 성인 안면부 뺨(cheek)의 중간(moderate)에서 깊은(sever) 미세주름(fine lines)을 일시적으로 개선하기 위해 사용하는 제품입니다.65
쥬비덤® 볼루마®는 안면부 볼륨을 일시적으로 회복하기 위해 사용하는 제품이며62, 쥬비덤® 볼벨라®는 성인의 얼굴 피부의 주름을 일시적으로 수복 및 개선하고 입술을 일시적으로 확대하기 위해 사용하는64 필러입니다.

이와 같이 제품에 따라 제형 및 시술 부위가 다르며, 시술에 대한 자세한 사항은 의사선생님과 상담 후 결정하는 것을 권장합니다.
Q시술 후 부작용은 없나요?chevron_right
A 경미한 부작용으로 멍, 부기, 염증, 통증 등이 있을 수 있고, 환자마다 차이가 있지만 이는 1~2주 정도 지속될 수 있습니다.62, 63, 64, 65
숙련된 의료진이 시술한다면 부작용 발생률을 줄어듭니다.
따라서 내원하여 의료진과 충분한 상담 후 시술받을 것을 권장 드립니다.
Q시술 후 일상생활은 언제부터 가능한가요?chevron_right
A 시술 후 가벼운 일상생활이 가능합니다.
시술 후 12시간 동안은 화장을 하지 말 것을 권장합니다.
격렬한 운동이나 시술 부위를 세게 누르거나 만지는 행동은 피해주세요.62, 63, 64, 65
모양의 변형 및 부작용을 유발시킬 수 있습니다.
Q시술 후 어떤 것들을 조심해야 할까요?chevron_right
A

음주 및 흡연, 격렬한 운동은 삼가주세요.
시술 부위에 압력을 줄 수 있는 행동은 삼가주세요.62, 63, 64, 65
모양의 변형 및 부작용을 유발할 수 있습니다.
시술 부위에 불편함이 느껴진다면 바로 의사 선생님께
자세한 진단을 받아보시길 바랍니다.

필러 사용시 주의사항

사용 시 주의사항을 꼼꼼히 확인하세요.

자세히보기arrow_outward

References

55. www.FDA.gov 56. VOLUMA® XC DFU 57. VOLBELLA® XC. DFU 58. ULTRA XC DFU & ULTRA PLUS XC 59. 보건산업진흥원-품목 브리프 57호 60. THE Global Aesthetic Market Study (Sep. 2020) 61. Borrell M, et al. J Cosmet Laser Ther. 2011;13(1):21-27. 62. 쥬비덤® 볼루마® with 리도카인 사용설명서 63. 쥬비덤® 볼리프트® with 리도카인 사용설명서 64. 쥬비덤® 볼벨라® with 리도카인 사용설명서 65. 쥬비덤® 볼루마® with 리도카인 사용설명서 66. Papakonstantinou E, et al. 67. 보건산업진흥원-품목 브리프 57호 >68. Dastoor S, Misch C, Wang H. 69. NHS Choices. Dermal fillers. 70. 보건산업진흥원-품목 브리프 57호 71. Christopher K. Hee et al

필러 사용 시 주의사항

  • 1금기

    01) 쥬비덤® 볼루마® with 리도카인은 눈 주위(눈꺼풀, 눈 밑, 눈가 주름)와 미간 부위 또는 입술에 주입해서는 안 된다. 쥬비덤® 볼리프트® with 리도카인은 눈 주위(눈꺼풀, 눈 밑 부분, 눈가 주름)와 미간부위에 주입해서는 안 된다. 쥬비덤® 볼벨라® with 리도카인과 쥬비덤 울트라 XC™는 눈꺼풀에 주입해서는 안 된다. 쥬비덤® 울트라 플러스 XC™는 눈 주위(눈꺼풀, 눈가 주름)와 미간 부위(이마)에 주입하면 안 된다. * 눈 밑 부분에 본 제품을 주입하는 것은 이 특정 부위에 대한 생리학적 지식을 가지고 있고 본 주입 기술에 대해 명확하게 훈련을 받은 전문의만이 시술할 수 있다.

    02) 혈관(혈관 내)에 주입해서는 안 된다. 혈관 내 주입은 색전, 혈관 폐쇄, 허혈, 경색으로 이어질 수 있다.

    03) 과도하게 교정해서는 안 된다.

    04) 다음의 경우에는 본 제품을 절대 사용해서는 안 된다.

    치료받지 않은 간질 환자 켈로이드(keloid), 과색소 침착, 비후성 반흔(hypertrophic scar)이 발생할 경향이 있는 환자 히알루론산에 과민증이 있거나, 그람 양성 세균단백질(히알루론산이 연쇄구균 계열 세균에 의해 생산되므로)에 과민증이 있는 환자 리도카인 또는 아마이드계 국소 마취제에 과민증이 있는 환자 포르피린증 환자 임신 중이거나 수유 중인 여성 미성년자

    05) 염증 그리고/또는 감염(여드름, 단순 포진 등)과 같은 피부 질환 증상을 보이는 부위에 절대 사용해서는 안 된다.

    06) 본 제품을 레이저 치료, 심부 화학적 박피 또는 박피술(dermabrasion)과 동시에 사용해서는 안 된다.
    표면 박피술에서 발생한 염증반응이 심각하다면, 본 제품을 주입해서는 안 된다.

  • 2주의사항

    제품별 주의사항에 대해서는 제품별 링크를 참고하여 주시기 바랍니다.

    download쥬비덤® 볼루마® WITH 리도카인 download쥬비덤® 볼룩스™ download쥬비덤® 볼리프트® WITH 리도카인 download쥬비덤® 볼벨라® WITH 리도카인 download쥬비덤® 울트라 XC™ download쥬비덤® 울트라 플러스 XC™

  • 3부적합

    히알루론산은 염화벤잘코늄과 같은 4급 암모늄염에 부적합하다고 알려져 있다.
    그러므로 본 제품을 이러한 물질이나 이러한 물질을 사용하여 치료하는 데 사용된 시술기구와 절대 접촉하지 않도록 한다. 다른 국소 마취제와의 상호작용은 알려진 바 없다.

  • 4이상반응

    환자에게 본 제품 주입과 연관된 즉각적 또는 지연 발생될 수 있는 잠재적인 부작용에 대해서 반드시 알려야 한다.
    다음의 사항을 포함하지만 이에 국한되지 않는다.

    01) 주입 후, 가려움증, 압통, 감각이상을 수반하는 염증반응(발적, 부종, 홍반). 이러한 반응은 일주일 동안 지속될 수 있다.
    특히, 점막으로 주입하는 것은 이 부위 조직들의 생리학적 특징 때문에 더 많은 부종과 멍을 유발할 수 있다는 사실을 알아야 한다.
    그뿐만 아니라, 예방을 위해서 소염제 처치를 하는 것을 권장할 수 있다.

    02) 혈종

    03) 주사부위의 경화 또는 소결절 형성

    04) 주사부위의 착색 또는 변색, 특히 히알루론산 필러가 너무 얕게 주사되거나, 얇은 피부에 주사되었을 때 관찰될 수 있다. (틴들 효과)

    05) 불충분한 시술효과

    06) 얼굴 혈관 내 필러 주입, 그리고 조직 압박(tissue compression)과 관련된 일시적 혹은 구적 시력 장애, 실명, 뇌경색, 뇌출혈, 뇌졸중으로의 진행, 피부 괴사와 기저 구조(underlying structures) 손상 등, 드물지만 심각한 부작용이 보고되었다. 주입 도중 혹은 직후에 환자가 시력의 변화, 뇌졸중의 징후와 피부 창백, 일반적이지 않은 통증 등을 포함하는 증상을 보일 경우 주입을 즉시 중단한다.
    환자는 신속한 치료를 받아야 하며 필요시 해당 전문의에게 혈관 내 주입 여부를 평가받을 수 있다. 히알루론산 주입 또는 리도카인 주입 후, 농양, 육아종 및 즉시형 또는 지연성 과민증이 보고된 적이 있다. 그러므로 이러한 잠재적 위험들을 고려할 것을 권한다.

    07) 환자는 1주 이상 염증반응이 지속되거나, 그 외 다른 부작용이 나타나면 시술의에게 반드시 알려야 하며, 시술의는 이를 적절하게 치료하여야 한다.

    08) 본 제품의 주입과 관련된 부작용은 판매원 또는 제조원에게 반드시 보고해야 한다.
    제품 불만 및 부작용 보고는 아래로 보고해 주시기 바랍니다.

    이메일
    MedDeviceComplaintsAPAC@Allergan.com

    09) 리도카인 주사제에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

    쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡 억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여 중지하고 적절한 처치를 한다. 악성 고열 : 원인불명의 빈맥·부정맥·혈압 변동, 급격한 체온 상승, 근강직, 혈액의 암적색화(청색증), 과호흡, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성 고열이 드물게 나타날 수 있다. 이 약 투여 중 악성 고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 단트롤렌나트륨 정맥주사, 전신 냉각, 순(純) 산소에의 과환기(過換氣), 산염기평형 시정 등 적절한 처치를 한다. 또한 이 증상은 신부전을 속발시킬 수 있으므로 요량 유지를 도모해야 한다. 중추신경계 : 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다. 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역·구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다. 과민증 : 두드러기 등의 피부 증상, 부종 등이 나타날 수 있다.

    10) Dental Block 또는 리도카인의 국소적용을 병용할 경우 투여되는 리도카인의 총량에 주의하며, 400mg 이상의 고용량 리도카인은 중추신경계 및 심혈관계에 영향을 미치는 급성 독성 반응을 유발할 수 있으므로 주의한다.

    11) 다른 국소 마취제를 투여받거나 아미드계 국소마취제와 구조적으로 유사한 약물(예 : 일부 부정맥 치료제)을 투여 중인 환자에게는 전신적 독성효과 발생에 주의해서 사용해야 한다.

    12) 리도카인은 간기능 또는 신기능이 저하된 사람에게는 주의하여 사용한다.

  • 5경고

    01) 멸균 상태가 손상될 수 있기 때문에 제품 포장이 손상되었을 경우 사용해서는 안 된다. 시린지의 내용물이 분리되거나 뿌옇게흐려진 경우 사용해서는 안 된다.

    02) 제품 라벨에 기재되어 있는 사용 기한을 확인해야 한다.

    03) 재사용 해서는 안 된다. 재사용 할 경우, 제품의 무균성을 보증할 수 없다.

    04) 재멸균 해서는 안 된다.

    05) 사용한 주사침 및 주사기는 반드시 적절한 용기에 폐기해야 한다. 주사침 및 주사기의 올바른 폐기를 위해서 현재 적용되는 지침을 참고한다.

    06) 구부러진 주사침은 절대 바로 펴지 말고, 폐기하고 교체한다.

이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.

쥬비덤®과 관련된
의학정보는 아래 연락처로 문의해 주세요.

phone_in_talk

02-3429-9300

통화가능 시간 : 오전 9시 ~ 오후 6시 (월~금)

쥬비덤®과 관련한 문의에 대해 허가 받은
사용설명서(Direction for Use)를 바탕으로 답변드립니다.

close
close